Отдел стандартизации

Работа по подтверждению соответствия ИЛЦ требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и критериям аккредитации (приложение № 1 к приказу Минэкономразвития России от 30.05.2014 г. № 326) включает в себя:

  1. Внедрение, развитие и постоянное улучшение системы менеджмента качества в ИЛЦ.
  2. Формирование и представление области аккредитации ИЛЦ и форм паспорта аккредитованного ИЛЦ в национальный орган по аккредитации (Росаккредитация).
  3. Прохождение процедур аккредитации и подтверждения компетентности ИЛЦ в соответствии с ФЗ-412 от 28.12.2013 г. «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
    1. Ответственность за внедрение, развитие и постоянное улучшение системы менеджмента качества (СМК) в ИЛЦ Филиала несёт менеджер по качеству ИЛЦ.

      Обязанности менеджера по качеству ИЛЦ:

      • развитие СМК в ИЛЦ в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и критериями аккредитации испытательных лабораторий; ведение СМК в ИЛЦ;
      • внедрение и контроль за соблюдением требований СМК в ИЛЦ, ведение документации СМК,
      • разработка и актуализация документов СМК I-го и II-го уровня в Едином ИЛЦ,
      • планирование, обобщение и анализ СМК в ИЛЦ,
      • координация работы менеджеров по качеству структурных подразделений и Филиала ИЛЦ,
      • организация проведения и участие во внутренних аудитах,
      • участие в процедурах аккредитации и подтверждения компетентности,
      • взаимодействие с органом инспекции по вопросам СМК.

Контактные телефоны:
менеджер по качеству ИЛЦ Аляутдина Людмила Владимировна – 8 (495) 443-21-15

  • Ответственность за формирование и представление области аккредитации и форм паспорта аккредитованного ИЛЦ в национальный орган по аккредитации (Росаккредитация) несут начальник и персонал отдела стандартизации Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в ЗАО г. Москвы.

    Начальник отдела стандартизации ИЛЦ Филиала:

  • осуществляет контроль и управление в части стандартизации и метрологии в ИЛЦ и органе инспекции;
  • взаимодействует с национальным органом по аккредитации ИЛЦ (передача областей аккредитации, форм и сведений по персоналу, протоколам, оборудованию, подача заявлений);
  • осуществляет формирование области аккредитации и форм паспорта (расширение и сокращение ОА), актуализации форм паспорта ИЛЦ;
  • ведёт фонд нормативно-методических документов в ИЛЦ и органе инспекции;
  • организует поверку, аттестацию, техническое освидетельствование и ремонт оборудования, метрологический контроль состояния изделий медицинской техники;
  • проводит оценку пригодности методик выполнения измерений при внедрении, оценку расчёта неопределённости, метрологический контроль качества испытаний;
  • проводит оценку поставщиков и верификацию приобретаемых отделом услуг;
  • организует участие ИЛЦ в процедурах аккредитации/подтверждения компетентности.