Переход ИЛЦ Филиала на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

С 30 сентября 2019 года Испытательный лабораторный Центр ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в Западном округе в составе Единого лабораторного центра перешел на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»   

Переход Испытательного лабораторного центра на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

1 сентября 2019 года вступил в силу межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, регламентирующий требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Новый межгосударственный стандарт заменил ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009. Документ введен в действие в качестве национального стандарта 1 сентября 2019 года приказом Росстандарта от 15.07.2019 № 385-ст

Основные изменения по сравнению со старой версией ГОСТ 17025:

  • Новая структура документа
  • Оценка рисков
  • Процессный подход
  • Уделено внимание информационным технологиям
  • Новый раздел «прослеживаемость результатов измерений»
  • Правила для принятия решений, заключений о соответствии

Введены новые термины, наиболее важными из них являются:

  • беспристрастность
  • конфиденциальность
  • лаборатория
  • правило принятия решения
  • верификация
  • валидация

 Требования к беспристрастности осуществления лабораторной деятельности конкретизированы, структурированы и сгруппированы в отдельный подраздел, введено требование к идентификации рисков для беспристрастности на постоянной основе.

Ориентация на сам процесс и внедрение мышления, основанного на оценке риска, отражены в изменениях, внесенных в требования.

При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

Требования к конфиденциальности информации, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности конкретизированы, структурированы и сгруппированы в отдельный подраздел.

Оценка рисков и возможностей. Настоящий документ вносит требования к лабораториям в планировании и осуществлении действий по оценке рисков и возможностей. Оценка, как рисков, так и возможностей создает основу для повышения эффективности системы управления, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за решение о том, в отношении каких рисков и возможностей необходимо принимать меры.

Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. В настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта, также будут в целом функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

 Оформлены следующие документы Системы менеджмента качества Испытательного лабораторного центра 1 уровня:

РК 01-15-8.2-001/03 «Руководство по качеству испытательного лабораторного центра»

Ф 01-15-8.2-001/02 «Заявление о политике в области качества»

Ф 01-15-4.1-002/02 «Заявление высшего руководства о независимости и беспристрастности»